Bonabyte внедряет цифровые технологии и 3D-печать в здравоохранение с 2020 года. Мы не дистрибьютор — мы объединяем IT-разработку, инженерное конструкторское бюро и собственное производство индивидуальных медицинских изделий.
Реконструктивная, эстетическая и посттравматическая хирургия сложна индивидуальными особенностями пациентов. Хирургу важно иметь поддержку технических специалистов и производственные возможности с разным спектром материалов и методов. Мы закрываем весь путь: от DICOM и сегментации до готового изделия и постоперационного контроля.
Сотрудничество с инженерной командой не ограничивает хирурга, а расширяет его возможности: больше контроля, уверенности и предсказуемости результата.
Команда биоинженеров, технологов и программистов. Проектирование конструкций любой сложности и геометрии в оптимальные сроки, постоянное развитие ПО BonaPlanner.
Сертифицированное производство индивидуальных медицинских изделий с качественной постобработкой. SLM-печать титана, PEEK, фотополимерные шаблоны.
Разбор КТ, консультации инженеров по сложным анатомиям, кадавер-курсы и поддержка первых кейсов хирурга.
Мы работаем как зарегистрированный производитель индивидуальных медицинских изделий и постоянно расширяем доказательную и регистрационную базу.
Записи № 31–33 от 03–04.07.2024 — Росздравнадзор. Проверить ↗
Научно-технологическая инфраструктура и среда разработки.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на ПО BonaPlanner, включая модули 2D и 3D.
Производственный цикл соответствует требованиям к производству индивидуальных медицинских изделий.
Медицинский титан Ti-6Al-4V, PEEK, фотополимеры, применяемые в медицинских изделиях.
Изделия совместимы с лучевыми методами контроля; PEEK рентгенопрозрачен.
Мы опираемся на международную доказательную базу и не обещаем гарантированный клинический исход. Пример — по субпериостальным имплантам:
Выживаемость имплантов за 5 лет (n=150).
Zielinski et al., J Clin Med 2025;14:661
Выживаемость при частичной реабилитации, медиана 36 мес.
Vaira LA et al., JOMS 2025;83(6):728–737
Факторы риска экспозиции — для предоперационной оценки хирургом.
Van den Borre C et al., IJOMI 2024;39:302–309
Опыт клинического взаимодействия и применения решений Bonabyte включает работу с федеральными, городскими и частными медицинскими организациями — онкоцентрами, нейрохирургическими, ЧЛХ и ортопедическими службами.
Логотипы приведены как перечень медицинских организаций, с которыми есть опыт клинического взаимодействия и применения решений Bonabyte. Товарные знаки принадлежат их правообладателям. Не является указанием на партнёрство, аффилированность или рекомендацию со стороны перечисленных организаций.
Регистрационные и правовые документы предоставляются по запросу и обновляются по мере получения.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора на ПО BonaPlanner, включая модули 2D и 3D. Копия — по запросу.
Подтверждение нахождения в реестре производителей индивидуальных медицинских изделий — по запросу.
Обработка персональных данных в соответствии с 152-ФЗ.
Условия предоставления услуг и изготовления изделий.
Сертификаты системы менеджмента качества и иные документы — добавим по предоставлению Bonabyte.
Bonabyte внедряет цифровые технологии и 3D-печать в здравоохранение с 2020 года. С решениями Bonabyte работают 40 клиник; выполнено более 4500 клинических случаев (данные компании).
С 2024 года компания находится в Росреестре производителей индивидуальных медицинских изделий и является резидентом технопарка МГУ. ПО BonaPlanner имеет регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2022/16943; оно распространяется на модули 2D и 3D.
Русскоговорящая команда биоинженеров, технологов и программистов. Изделия проектируются в собственном конструкторском бюро и изготавливаются на сертифицированной производственной площадке. Клиническое решение остаётся за хирургом.
Передача КТ и обработка данных — в соответствии с 152-ФЗ. Кейсы публикуются только обезличенно и при наличии согласий. Для разбора достаточно DICOM без идентифицирующих данных пациента.
Изображения изделий и 3D-рендеры Bonabyte. Изготовление индивидуально по КТ пациента.
Информация на сайте предназначена для специалистов здравоохранения и не является медицинской консультацией, публичной офертой или гарантией клинического результата. Изделия Bonabyte — индивидуальные медицинские изделия, проектируемые под конкретную клиническую задачу; применимость зависит от данных КТ, анатомии, состояния мягких тканей, доступа и плана операции. Окончательное решение о применении изделия принимает лечащий врач. Имеются противопоказания, требуется индивидуальная оценка клинической ситуации.